醫療級壓鑄件的生物相容性表面處理

傳統上，不鏽鋼被認為是唯一能獲得 FDA 核准、用於製造具生物相容性醫療器材的材料。然而，壓鑄表面處理技術的創新，讓醫療製造商得以從多種專業塗層與表面處理中選擇，以符合 FDA/EMEA 所要求的嚴格測試與驗證。如今，您無須將材料選擇侷限於一兩種方案。透過 Dynacast 表面處理，您可在符合 FDA 規範的同時，享有鋅合金多滑塊壓鑄或薄壁鋁合金壓鑄的速度與成本優勢。

醫療壓鑄件用陽極氧化鋁

鋁因具備優異的強度重量比、相對較低的製造成本及可著色性，同時維持高度導熱性，因此常獲選用於多種應用。醫療器材與醫療保健製造商可藉由表面處理，充分運用鋁材在外部醫療應用中的優勢，以達到最佳生物相容性。

在醫療產業中，鋁的陽極氧化通常是重要的第一步，可進行其他必要的表面處理，並提升材料的耐用性與耐腐蝕性。陽極氧化是一種環境安全的電化學製程，可將鋁表面轉化為多孔氧化鋁層，使最終表面更容易進行著色或施加派瑞林等保護塗層。在醫療保健領域，這代表經陽極氧化的鋁製醫療設備可使用更久，並可設計為符合生物相容性法規。

派瑞林表面處理

派瑞林數十年來一直作為醫療設備的穩定表面處理。此可靠的保護塗層具生物相容性，且符合 USP Class VI 與 ISO 10993 標準。其透明、無針孔，並可精確貼合任何表面的特徵。派瑞林塗層極為均勻且極薄（最薄可達 0.0005"），即使在最複雜的幾何形狀上也能提供完整覆蓋，且幾乎不增加重量或體積。

這些特性使派瑞林成為鋅與鋁壓鑄醫療零組件的理想塗層。相較於機加工零件，壓鑄製程具備多項優勢，包括卓越的強度與精密度，以及成本節省。加入派瑞林後，醫療製造商可在不犧牲法規符合性或複雜幾何設計的前提下，運用壓鑄的優勢。

電著塗裝與化成皮膜（Chem film）

化成皮膜，或稱 Chem film，是經 FDA/NSA 核准用於鋁製醫療零組件的處理製程。化成皮膜可在不造成尺寸變化的情況下形成導電保護塗層，提升耐腐蝕性，同時改善對塗裝表面的附著力。電著塗裝可為醫療器材提供外觀表面處理及額外的保護層。如同陽極氧化，電著塗裝與化成皮膜表面處理可延長醫療設備的耐用性，同時符合 FDA 法規。化成皮膜也與派瑞林一樣極薄（厚度小於 .000001"），因此無須犧牲複雜幾何設計。

透過 Dynacast 提升表面處理品質

醫療照護提供者的工作是改善患者狀況，而醫療製造商的工作則是改善用以提供最佳患者照護的工具。依據您的專案需求，可選擇多種具生物相容性的表面處理，使您能運用壓鑄製程與合金的優勢。

雖然陽極氧化鋁、派瑞林及化成皮膜是需要較高生物相容性之金屬醫療零組件的優良選擇，但對於法規要求較不嚴格的零件，還有其他多種方案可供選擇。Dynacast 擁有為醫療產業解決問題及提供工程解決方案的經驗，包括簡化 FDA 驗證流程。