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醫療級壓鑄的生物相容表面處理

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傳統上,不鏽鋼被認為是唯一能通過FDA核准製造生物相容醫療器材的材料。然而,壓鑄表面處理的創新讓醫療製造商能從多種 專用塗層與表面處理 中選擇,以符合FDA/EMEA嚴格的測試與驗證。如今,你不必只限於一兩種材料選擇。透過 Dynacast 表面處理,您可以利用鋅多層滑板或薄壁鋁鑄造的速度與成本節省,同時仍能符合 FDA 標準。

醫療鑄件用陽極氧化鋁

鋁常因其重量強度比、相對低的製造成本以及可著色性,且能保持高導熱率而被許多應用選用。醫療與醫療製造商可利用鋁材的優點,利用表面處理以達到最佳生物相容性,應用於外部醫療應用。

醫療產業中,鋁陽極處理通常是重要的第一步,允許進行其他必要的表面處理,並提升材料的耐久性與耐腐蝕性。陽極處理是一種環保的電化學工藝,將鋁表面轉變為多孔氧化鋁,最終產品表面更易著色或保護塗層,如舟。在醫療領域,這意味著陽極氧化鋁醫療設備壽命更長,並能通過生物相容性規範。

二烯表面處理

二烯數十年來一直作為醫療設備的穩定表面處理劑。可靠的保護塗層具有生物相容性,並符合 USP VI 類及 ISO 10993 標準。它透明、無針孔,且能精確符合任何表面的特徵。二烯塗層極為均勻且薄(薄至0.0005吋),即使在最複雜的幾何形狀中也能覆蓋,且增加的重量或體積極少。

這些特性使二烯成為鋅與鋁壓鑄醫療零件的理想塗層。壓鑄工藝相較於機械加工零件有許多優勢,例如無與倫比的強度與精度,以及節省成本。加入百基烯讓醫療製造商能在不犧牲合規性或複雜性的情況下,享受壓鑄的好處。

電子塗層與轉換塗層(化學薄膜)

轉換塗層,或稱化學薄膜,是美國食品藥物管理局(FDA)與國家安全局(NSA)核准的鋁製醫療零件處理工藝。轉換塗層能在尺寸不改變的情況下產生導電保護塗層,提升耐腐蝕性,同時提升油漆塗層的黏著力。電子塗層為醫療器材提供外觀外觀及額外保護層。與陽極氧化類似,電子鍍膜與轉換塗層表面處理能延長醫療設備的耐久性,同時符合FDA規範。而且像蒚一樣,轉換塗層非常薄(厚度不到0.000001吋),所以不必犧牲複雜的幾何結構。

用 Dynacast 提升表面光澤

改善病患狀況是醫療提供者的工作,而醫療製造商則是改進能最佳服務病患的工具。根據您的專案需求,有多種生物相容的表面處理與表面處理可供選擇,讓您能充分利用壓鑄工藝與合金的優勢。

雖然陽極氧化鋁、丙烯和轉換塗層是需要高度生物相容性的金屬醫療零件的絕佳選擇,但對於規範較寬鬆的零件,還有其他多種選擇。在 Dynacast,我們擁有解決醫療產業問題與工程解決方案的經驗,包括簡化 FDA 驗證流程。

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