Traitements de surface biocompatibles pour moulages sous pression de qualité médicale

Traditionnellement, on pensait que les aciers inoxydables étaient le seul matériau à satisfaire l'approbation de la FDA pour la fabrication de dispositifs médicaux biocompatibles. Cependant, les innovations dans les traitements de surface sous pression permettent aux fabricants médicaux de choisir parmi une variété de revêtements spécialisés et de finitions de surface pour répondre aux tests rigoureux exigés par la FDA/EMEA. Aujourd'hui, vous n'avez plus à limiter votre choix de matériaux à une ou deux options. Avec les traitements de surface Dynacast, vous pouvez profiter de la rapidité et des économies réalisées par la coulisse multiple au zinc ou notre coulée en aluminium à paroi mince tout en restant conforme à la FDA.

Aluminium anodisé pour moulages médicaux

L'aluminium est souvent choisi dans de nombreuses applications pour son rapport poids/résistance, son coût de fabrication relativement faible et sa capacité à être coloré, tout en maintenant un haut degré de conductivité thermique. Les fabricants médicaux et de la santé peuvent tirer parti des avantages de l'aluminium pour des applications médicales externes en utilisant des finitions de surface pour une biocompatibilité optimale.

Dans l'industrie médicale, le procédé d'anodisation de l'aluminium est souvent une première étape importante qui permet d'autres traitements de surface nécessaires et améliore la durabilité et la résistance à la corrosion du matériau. L'anodisation est un procédé électrochimique écologiquement sûr qui transforme la surface de l'aluminium en un oxyde d'aluminium poreux, créant un produit final dont la finition est plus réceptive à la coloration ou au revêtement protecteur, comme le parylène. Dans le secteur de la santé, cela signifie que les équipements médicaux en aluminium anodisé durent plus longtemps et seront conçus pour respecter les réglementations de biocompatibilité.

Finition de surface parylène

Le parylène est utilisé comme traitement de surface stable pour les équipements médicaux depuis des décennies. Le revêtement protecteur fiable est biocompatible et conforme aux normes USP Classe VI et ISO 10993. Il est transparent, sans trous d'épinglée, et s'adapte exactement aux caractéristiques de n'importe quelle surface. Le parylène recouvre de manière extrêmement uniforme et fine (jusqu'à 0,0005 %), offrant une couverture même dans les géométries les plus complexes, et ajoute très peu de poids ou de volume.

Ces caractéristiques font du parylène un revêtement idéal pour les composants médicaux moulés sous pression en zinc et aluminium. Le procédé de moulage sous pression offre de nombreux avantages par rapport aux composants usinés, tels qu'une résistance et une précision inégalées, ainsi que des économies de coûts. L'ajout de parylène permet aux fabricants médicaux de profiter des avantages de la coulée sous pression sans sacrifier la conformité ni la complexité.

Revêtement E-Coating et revêtement de conversion (film chimique)

Le revêtement de conversion, ou film chimique, est un procédé de traitement approuvé par la FDA/NSA pour les composants médicaux en aluminium. Le revêtement de conversion produit un revêtement protecteur conducteur sans changement dimensionnel, et améliore la résistance à la corrosion tout en améliorant l'adhérence pour les finitions de peinture. Le revêtement électronique offre aux dispositifs médicaux une finition esthétique et une couche supplémentaire de protection. Tout comme l'anodisation, le revêtement électronique et le revêtement de conversion, le traitement de surface prolonge la durabilité des équipements médicaux tout en respectant les réglementations de la FDA. Et comme le parylène, le revêtement de conversion est extrêmement fin (avec une épaisseur inférieure à 0,000001"), donc vous n'avez pas à sacrifier la géométrie complexe.

Améliorer la finition de votre surface avec Dynacast

C'est le rôle du professionnel de santé d'améliorer l'état du patient, et c'est le rôle du fabricant médical d'améliorer les outils utilisés pour mieux servir le patient. Selon les besoins de votre projet, il existe plusieurs traitements de surface biocompatibles et des finitions qui vous permettent de profiter du procédé de moulage sous pression et des alliages.

Bien que l'aluminium anodisé, le parylène et les revêtements de conversion soient d'excellentes options pour les composants médicaux métalliques qui doivent être plus biocompatibles, il existe plusieurs autres options pour les pièces avec des réglementations moins strictes. Chez Dynacast, nous avons de l'expérience dans la résolution de problèmes et l'ingénierie de solutions pour l'industrie médicale, notamment la simplification de la validation par la FDA.