Last Updated: Januar 9, 2025
Traditionell galten nichtrostende Stähle als die einzigen Werkstoffe, die die FDA-Anforderungen für die Herstellung biokompatibler Medizinprodukte erfüllen konnten. Innovationen bei Oberflächenbehandlungen für Druckguss ermöglichen es Herstellern von Medizinprodukten jedoch, aus einer Vielzahl spezialisierter Beschichtungen und Oberflächenveredelungen zu wählen, um die strengen Prüf- und Validierungsanforderungen der FDA/EMEA zu erfüllen. Heute müssen Sie Ihre Werkstoffauswahl nicht mehr auf ein oder zwei Optionen beschränken. Mit den Oberflächenbehandlungen von Dynacast profitieren Sie von der hohen Geschwindigkeit und den Kosteneinsparungen des Zink-Multi-Slide-Druckgusses oder unseres Dünnwand-Aluminiumdruckgusses und bleiben zugleich FDA-konform.
Eloxiertes Aluminium für medizinische Druckgussteile
Aluminium wird in vielen Anwendungen aufgrund seines Verhältnisses von Gewicht zu Festigkeit, seiner vergleichsweise niedrigen Herstellungskosten und seiner Einfärbbarkeit ausgewählt. Gleichzeitig bietet es eine hohe Wärmeleitfähigkeit. Hersteller von Medizinprodukten und Gesundheitsausrüstung können die Vorteile von Aluminium für externe medizinische Anwendungen durch Oberflächenveredelungen nutzen, die eine optimale Biokompatibilität gewährleisten.
In der Medizintechnik ist das Eloxieren von Aluminium häufig ein wichtiger erster Schritt, der weitere erforderliche Oberflächenbehandlungen ermöglicht und die Haltbarkeit sowie Korrosionsbeständigkeit des Werkstoffs erhöht. Eloxieren ist ein umweltverträgliches elektrochemisches Verfahren, das die Aluminiumoberfläche in poröses Aluminiumoxid umwandelt. Dadurch entsteht eine Oberfläche, die Einfärbungen oder Schutzbeschichtungen wie Parylen besser annimmt. Im Gesundheitswesen bedeutet dies, dass medizinische Geräte aus eloxiertem Aluminium länger halten und die Anforderungen an die Biokompatibilität erfüllen.
Parylen-Oberflächenbeschichtung
Parylen wird seit Jahrzehnten als beständige Oberflächenbehandlung für medizinische Geräte eingesetzt. Die zuverlässige Schutzbeschichtung ist biokompatibel und erfüllt die Standards USP Class VI und ISO 10993. Sie ist transparent, porenfrei und passt sich den Konturen jeder Oberfläche exakt an. Parylen wird äußerst gleichmäßig und mit Schichtdicken von nur 0,0005″ aufgetragen, beschichtet selbst komplexeste Geometrien vollständig und erhöht Gewicht oder Volumen nur geringfügig.
Diese Eigenschaften machen Parylen zu einer idealen Beschichtung für medizinische Druckgusskomponenten aus Zink und Aluminium. Das Druckgussverfahren bietet gegenüber zerspanten Komponenten zahlreiche Vorteile, darunter unübertroffene Festigkeit und Präzision sowie Kosteneinsparungen. Durch Parylen können Hersteller von Medizinprodukten die Vorteile des Druckgusses nutzen, ohne die Konformität oder die Komplexität der Bauteile zu beeinträchtigen.
Elektrotauchlackierung und Konversionsbeschichtung (Chem Film)
Die Konversionsbeschichtung, auch Chem Film genannt, ist ein von FDA/NSA zugelassenes Behandlungsverfahren für medizinische Aluminiumkomponenten. Sie erzeugt ohne Maßänderung eine elektrisch leitfähige Schutzschicht, erhöht die Korrosionsbeständigkeit und verbessert zugleich die Haftung von Lackierungen. Die Elektrotauchlackierung verleiht Medizinprodukten eine dekorative Oberfläche und eine zusätzliche Schutzschicht. Wie das Eloxieren verlängern auch Oberflächenbehandlungen durch Elektrotauchlackierung und Konversionsbeschichtung die Lebensdauer medizinischer Geräte und erfüllen zugleich die FDA-Vorgaben. Ebenso wie Parylen ist die Konversionsbeschichtung mit einer Schichtdicke von weniger als 0,000001″ äußerst dünn, sodass Sie keine Kompromisse bei komplexen Geometrien eingehen müssen.
Oberflächenveredelung mit Dynacast optimieren
Es ist Aufgabe der medizinischen Fachkräfte, den Zustand ihrer Patienten zu verbessern. Hersteller von Medizinprodukten wiederum optimieren die Instrumente, mit denen Patienten bestmöglich versorgt werden. Abhängig von den Anforderungen Ihres Projekts stehen verschiedene biokompatible Oberflächenbehandlungen und Oberflächenveredelungen zur Auswahl, mit denen Sie die Vorteile des Druckgussverfahrens und seiner Legierungen nutzen können.
Eloxiertes Aluminium, Parylen und Konversionsbeschichtung sind hervorragende Optionen für medizinische Metallkomponenten, die eine höhere Biokompatibilität erfordern. Für Teile mit weniger strengen Vorgaben stehen jedoch weitere Optionen zur Verfügung. Dynacast verfügt über Erfahrung bei der Lösung von Problemen und der Entwicklung technischer Lösungen für die Medizintechnik, einschließlich der Vereinfachung der FDA-Validierung.
