Biokompatible Oberflächenbehandlungen für medizinische Druckgussteile

Traditionell galt Edelstahl als das einzige Material, das die FDA-Zulassung für die Herstellung biokompatibler Medizinprodukte erfüllen würde. Innovationen bei Druckguss-Oberflächenbehandlungen ermöglichen es jedoch medizinischen Herstellern, aus einer Vielzahl spezialisierter Beschichtungen und Oberflächenoberflächen zu wählen, um die rigorosen Tests und Validierungen der FDA/EMEA zu erfüllen. Heute müssen Sie Ihre Materialauswahl nicht mehr auf ein oder zwei Optionen beschränken. Mit Dynacast-Oberflächenbehandlungen können Sie von der Geschwindigkeit und den Kosteneinsparungen eines Zink-Multi-Slides oder unseres dünnwandigen Aluminiumgusses profitieren und dabei dennoch die FDA-Vorschriften einhalten.

Anodisiertes Aluminium für medizinische Gussteile

Aluminium wird in vielen Anwendungen oft wegen seines Gewichts-Festigkeits-Verhältnisses, der relativ niedrigen Herstellungskosten und seiner Farbfähigkeit gewählt, wobei eine hohe Wärmeleitfähigkeit erhalten bleibt. Medizinische und medizinische Hersteller können die Vorteile von Aluminium für externe medizinische Anwendungen nutzen, indem sie Oberflächenoberflächen für optimale Biokompatibilität nutzen.

In der medizinischen Industrie ist der Prozess der Anodisierung von Aluminium oft ein wichtiger erster Schritt, der weitere notwendige Oberflächenbehandlungen ermöglicht und die Haltbarkeit sowie Korrosionsbeständigkeit des Materials verbessert. Anodisierung ist ein umweltfreundliches elektrochemisches Verfahren, bei dem die Oberfläche von Aluminium in ein poröses Aluminiumoxid verwandelt wird, wodurch ein Endprodukt entsteht, dessen Finish besser für Färbung oder eine schützende Beschichtung wie Parylen geeignet ist. Im Gesundheitswesen bedeutet das, dass medizinische Geräte aus eloxiertem Aluminium länger halten und Biokompatibilitätsvorschriften erfüllen müssen.

Parylen-Oberflächenfinish

Parylen wird seit Jahrzehnten als stabile Oberflächenbehandlung für medizinische Geräte verwendet. Die zuverlässige Schutzbeschichtung ist biokompatibel und entspricht den USP Class VI- und ISO 10993-Standards. Es ist transparent, ohne Nadellöcher und entspricht genau den Merkmalen jeder Oberfläche. Parylene beschichtet extrem gleichmäßig und dünn (bis zu 0,0005"), was selbst in den komplexesten Geometrien Deckkraft bietet und nur sehr wenig Gewicht oder Volumen hinzufügt.

Diese Eigenschaften machen Parylen zu einer idealen Beschichtung für medizinische Bauteile aus Zink- und Aluminiumguss. Das Druckgussverfahren bietet viele Vorteile gegenüber bearbeiteten Bauteilen, wie unvergleichliche Festigkeit und Präzision sowie Kosteneinsparungen. Die Zugabe von Parylen ermöglicht es medizinischen Herstellern, die Vorteile des Druckgusses zu nutzen, ohne auf Einhaltung oder Komplexität einzugehen.

E-Beschichtung und Umwandlungsbeschichtung (Chemfilm)

Die Umwandlungsbeschichtung, oder Chemfilm, ist ein von der FDA/NSA zugelassenes Behandlungsverfahren für medizinische Aluminiumkomponenten. Die Umwandlungsbeschichtung erzeugt eine leitfähige Schutzbeschichtung ohne Abmessungsänderungen und verbessert die Korrosionsbeständigkeit und verbessert zugleich die Haftung für Lackoberflächen. E-Coating verleiht medizinischen Geräten eine kosmetische Oberfläche und eine zusätzliche Schutzschicht. Ähnlich wie bei der Anodisierung verlängert die E-Beschichtung und die Umwandlung der Oberflächenbehandlung die Haltbarkeit medizinischer Geräte und erfüllt zugleich die FDA-Vorgaben. Und wie Parylen ist die Umwandlungsbeschichtung extrem dünn (mit einer Dicke von weniger als 0,000001"), sodass man keine komplexe Geometrie opfern muss.

Verbesserung deiner Oberflächenoberfläche mit Dynacast

Es ist die Aufgabe des Gesundheitsdienstleisters, den Zustand des Patienten zu verbessern, und die Aufgabe des medizinischen Herstellers, die eingesetzten Werkzeuge zu verbessern, um dem Patienten bestmöglich zu dienen. Je nach Anforderungen Ihres Projekts gibt es verschiedene biokompatible Oberflächenbehandlungen und Oberflächen, die es Ihnen ermöglichen, den Druckgussprozess und die Legierungen zu nutzen.

Während eloxiertes Aluminium, Parylen und Umwandlungsbeschichtungen gute Optionen für medizinische Metallkomponenten sind, die besser biokompatibel sein müssen, gibt es mehrere andere Optionen für Teile mit weniger strengen Vorschriften. Bei Dynacast verfügen wir über Erfahrung in der Problemlösung und der Entwicklung von Lösungen für die medizinische Branche, einschließlich der Optimierung der FDA-Validierung.