Skip to content
ARTICLE

生物相容性表面处理用于医疗级压铸件

1 min

传统上,不锈钢被认为是唯一能够获得FDA批准用于制造生物相容性医疗设备的材料。然而,压铸表面处理的创新使医疗制造商能够从多种专用涂层和表面处理中进行选择,以满足FDA/EMEA所要求的严格测试和验证。如今,您无需将材料选择限制在一种或两种选项上。通过Dynacast的表面处理,您可以利用锌多滑块或我们的薄壁铝铸件的速度和成本节约,同时仍然符合FDA的要求。

医疗铸件用阳极氧化铝

铝因其重量与强度比、相对较低的制造成本以及能够被着色的能力而在许多应用中被选择,同时保持高程度的热导性。医疗和保健制造商可以通过利用表面处理,充分利用铝在外部医疗应用中的优势,以获得最佳的生物相容性。

医疗行业中,阳极氧化铝的过程通常是一个重要的第一步,它允许进行其他必要的表面处理,增强材料的耐用性和抗腐蚀性。阳极氧化是一种环保的电化学过程,可以将铝的表面转变为多孔铝氧化物,创造出一种对着色或保护涂层(如聚酚)更具吸附性的最终产品。在医疗保健中,这意味着阳极氧化铝医疗设备将更耐用,并能通过生物相容性法规。

聚酚表面处理

聚酚作为医疗设备的稳定表面处理已使用数十年。这种可靠的保护涂层是生物相容的,并符合USP VI类和ISO 10993标准。它是透明的,无针孔,完美贴合任何表面的特征。聚酚涂层一致且薄(薄至0.0005英寸),即使在最复杂的几何形状中也能提供覆盖,并且增加的重量或体积非常少。

这些特性使聚酚成为锌和铝压铸医疗组件的理想涂层。压铸过程提供了许多相对于机械组件的优势,例如无与伦比的强度和精度,以及成本节约。添加聚酚使医疗制造商能够充分利用压铸的优势,而不牺牲合规性或复杂性。

电子涂层和转化涂层(化学膜)

转化涂层或化学膜是一种经过FDA/NSA批准的铝医疗组件处理工艺。转化涂层在没有任何尺寸变化的情况下,产生导电的保护涂层,并增强耐腐蚀性,同时改善涂料涂层的附着力。电子涂层为医疗设备提供了外观处理和额外的保护层。与阳极氧化类似,电子涂层和转化涂层表面处理延长了医疗设备的耐用性,同时也符合FDA法规。就像聚酚一样,转化涂层非常薄(厚度小于0.000001英寸),因此您无需牺牲复杂的几何形状。

通过Dynacast改善您的表面处理

改善患者状况是医疗提供者的职责,而改善用于最佳服务于患者的工具则是医疗制造商的职责。根据您的项目要求,可以选择多种生物相容性表面处理和涂层,允许您充分利用压铸过程和合金。

虽然阳极氧化铝、聚酚和转化涂层是需要更高生物相容性的金属医疗组件的优秀选择,但还有其他几种适用于法规要求较宽松的部件的选项。在Dynacast,我们在为医疗行业解决问题和工程解决方案方面积累了经验,包括简化FDA验证。

相关资源
可持续压铸以打造更美好的环境
了解可持续压铸实践如何降低排放、减少废弃物,并为更绿色的未来做出贡献。
查看网络研讨会
压铸设计指南
探索设计技巧和制作高质量、高效压铸零件的关键考虑因素。
查看白皮书
什么是注出金属组件?
探索Dynacast的IMA工艺——一种利用熔融锌连接部件的经济高效方法,增强强度并减少组装步骤。
Read the Article

有兴趣开始您的压铸之旅吗?

我们的工程师随时准备回答您的问题,并向您展示创新的压铸技术如何改革您的下一个项目。

联系我们