传统上,不锈钢被认为是唯一能获得FDA批准的材料,用于制造生物相容性医疗器械。然而,压铸表面处理的创新使医疗制造商能够从多种 专用涂层和表面处理 中选择,以满足FDA/EMEA要求的严格测试和验证。如今,你不必将材料选择限制在一两种选择中。通过Dynacast表面处理,您可以利用锌多层滑板或我们的薄壁铝铸造在速度和成本上的节省,同时仍能符合FDA标准。
用于医疗铸件的阳极氧化铝
铝因其重量强度比、相对较低的制造成本以及可着色性,同时保持高导热率,常被许多应用选择。医疗和医疗制造商可以通过利用表面处理实现最佳生物相容性,利用铝材的优势应用于外部医疗应用。
在 医疗行业中,铝阳极处理通常是重要的第一步,可以进行其他必要的表面处理,并提升材料的耐久性和耐腐蚀性。阳极氧化是一种环保的电化学工艺,将铝表面转变为多孔氧化铝,最终产品表面更易染色或保护涂层,如蒚。在医疗领域,这意味着阳极氧化铝医疗设备寿命更长,并能通过生物相容性法规。
二烯表面处理
几十年来,二烯作为医疗设备的稳定表面处理剂一直使用。可靠的保护涂层具有生物相容性,并符合USP VI类和ISO 10993标准。它透明、无针孔,并且完全符合任何表面的特征。脓涂层极为均匀且薄(薄达0.0005英寸),即使在最复杂的几何形状中也能覆盖,且增加的重量和体积极少。
这些特性使二烯成为锌和铝压铸医疗部件的理想涂层。压铸工艺相较于机械加工零件具有许多优势,如无与伦比的强度和精度,以及成本节约。加入丙烯使医疗制造商能够在不牺牲顺应性和复杂性的前提下,享受压铸的优势。
E涂层与转化涂层(化学薄膜)
转换涂层,或称化学薄膜,是一种FDA/NSA批准的铝制医疗部件处理工艺。转换涂层在尺寸变化下产生导电保护涂层,同时增强耐腐蚀性,同时提高油漆表面的粘附力。电子涂层为医疗器械提供了外观和额外的保护层。与阳极处理类似,电子涂层和转化涂层表面处理不仅能延长医疗设备的耐用性,还能满足FDA的规定。而且像莠瓉一样,转换涂层非常薄(厚度不到0.000001英寸),所以不必牺牲复杂的几何形状。
用Dynacast提升表面光洁度
改善患者状况是医疗提供者的职责,而医疗制造商的职责是改进用于最佳服务患者的工具。根据您的项目需求,有多种生物相容的表面处理和表面处理可供选择,帮助您充分利用压铸工艺和合金材料。
虽然阳极氧化铝、丙烯和转化涂层是需要更高生物相容性的金属医疗部件的优秀选择,但对于要求较宽松的零件,还有其他多种选择。在Dynacast,我们拥有解决医疗行业问题和工程解决方案的经验,包括简化FDA验证流程。
