의료용 다이캐스팅을 위한 생체 적합성 표면 처리

전통적으로 스테인리스 스틸만이 FDA 승인을 충족하는 유일한 소재로 여겨져 생체 적합성 의료기기 제조에 적합했습니다. 하지만 다이캐스팅 표면 처리의 혁신으로 의료 제조업체는 FDA/EMEA가 요구하는 엄격한 시험과 검증을 충족하기 위해 다양한 특수 코팅과 표면 마감 중에서 선택할 수 있게 되었습니다. 오늘날에는 재료 선택을 한두 가지로 제한할 필요가 없습니다. 다이나캐스트 표면 처리를 통해 아연 멀티슬라이드나 얇은 벽 알루미늄 주조의 속도와 비용 절감을 누리면서도 FDA 규정을 준수할 수 있습니다.

의료용 아노다이즈드 알루미늄

알루미늄은 무게 대 강도 비율, 비교적 낮은 제조 비용, 그리고 높은 열전도율을 유지하면서 색이 잘 되는 특성 때문에 많은 응용 분야에서 자주 선택됩니다. 의료 및 의료 제조업체들은 최적의 생체 적합성을 위해 표면 마감을 활용하여 외부 의료용으로 알루미늄의 이점을 활용할 수 있습니다.

의료 산업에서 알루미늄의 양극산화 과정은 종종 중요한 첫 단계로, 필요한 표면 처리를 가능하게 하고 재료의 내구성과 내식성을 향상시킵니다. 양극산화는 알루미늄 표면을 다공성 알루미늄 산화물로 변화시키는 환경적으로 안전한 전기화학 공정으로, 최종 결과물이 파릴렌과 같은 색소나 보호 코팅에 더 잘 반응하는 결과를 만듭니다. 의료 분야에서는 양극산화 알루미늄 의료 장비가 더 오래 지속되고 생체 적합성 규정을 통과할 수 있음을 의미합니다.

파릴렌 표면 마감

파릴렌은 수십 년간 의료 장비의 안정적인 표면 처리제로 사용되어 왔습니다. 신뢰할 수 있는 보호 코팅은 생체 적합성을 갖추고 있으며 USP 클래스 VI와 ISO 10993 표준을 준수합니다. 투명하고 핀홀이 없으며, 어떤 표면의 특징에도 정확히 맞춰집니다. 파릴렌은 매우 일관되고 얇게 코팅되며(최대 0.0005인치까지 얇아), 가장 복잡한 형상에도 커버를 제공하며, 무게나 부피를 거의 추가하지 않습니다.

이러한 특징들은 파릴렌을 아연 및 알루미늄 다이캐스트 의료 부품에 이상적인 코팅으로 만듭니다. 다이캐스팅 공정은 가공 부품에 비해 뛰어난 강도와 정밀도, 그리고 비용 절감 등 많은 장점을 제공합니다. 파릴렌 첨가는 의료 제조업체가 다이캐스팅의 이점을 누리면서도 준수성이나 복잡성을 희생하지 않도록 합니다.

E-코팅 및 변환 코팅(화학 필름)

변환 코팅 또는 화학 필름은 알루미늄 의료 부품에 대한 FDA/NSA 승인 처리 공정입니다. 변환 코팅은 치수 변화 없이 전도성 보호 코팅을 생성하며, 내식성을 높이고 도장 마감의 접착력을 향상시킵니다. E-코팅은 의료기기에 외관적인 마감과 추가 보호층을 제공합니다. 양극산화와 마찬가지로, 전자 코팅 및 변환 코팅 표면 처리는 의료 장비의 내구성을 연장하면서 FDA 규정도 충족합니다. 그리고 파릴렌처럼 변환 코팅도 두께가 0.000001인치 미만으로 매우 얇아서 복잡한 형상을 희생할 필요가 없습니다.

다이나캐스트로 표면 마감 개선

환자의 상태를 개선하는 것은 의료 제공자의 역할이고, 환자에게 가장 적합한 도구를 개선하는 것은 의료 제조업체의 역할입니다. 프로젝트 요구사항에 따라 다이캐스트 공정과 합금을 활용할 수 있는 여러 생체 적합성 표면 처리와 마감재가 있습니다.

양극산화 알루미늄, 파릴렌, 변환 코팅은 보다 높은 생체 적합성이 필요한 금속 의료용 부품에 훌륭한 선택지이지만, 덜 엄격한 규제를 가진 부품에는 여러 다른 옵션도 있습니다. 다이나캐스트에서는 의료 산업의 문제 해결과 엔지니어링 솔루션, 특히 FDA 검증 간소화 경험이 있습니다.