Tratamientos de Superficie Biocompatibles para Fundiciones a Presión de Grado Médico

Tradicionalmente, se pensaba que los aceros inoxidables eran el único material que cumpliría con la aprobación de la FDA para la fabricación de dispositivos médicos biocompatibles. Sin embargo, las innovaciones en los tratamientos de superficie de fundición a presión permiten a los fabricantes médicos elegir entre una variedad de recubrimientos y acabados de superficie especializados para cumplir con las rigurosas pruebas y validaciones requeridas por la FDA/EMEA. Hoy, no tiene que limitar su elección de material a una o dos opciones. Con los tratamientos de superficie de Dynacast, puede aprovechar la rapidez y el ahorro de costos del zinc multi-slide o nuestra fundición de aluminio de pared delgada mientras sigue cumpliendo con la FDA.

Aluminio anodizado para fundiciones médicas

El aluminio se elige a menudo en muchas aplicaciones por su relación entre peso y resistencia, su costo de fabricación relativamente bajo y su capacidad para ser coloreado, todo mientras mantiene un alto grado de conductividad térmica. Los fabricantes médicos y de salud pueden aprovechar los beneficios del aluminio para aplicaciones médicas externas utilizando acabados de superficie para una biocompatibilidad óptima.

En la industria médica, el proceso de anodizado de aluminio es a menudo un primer paso importante que permite otros tratamientos de superficie necesarios y mejora la durabilidad y resistencia a la corrosión del material. Anodizar es un proceso electroquímico seguro para el medio ambiente que convierte la superficie del aluminio en óxido de aluminio poroso, creando un producto final cuyo acabado es más receptivo al color o recubrimiento protector, como el parileno. En atención médica, esto significa que el equipo médico de aluminio anodizado durará más y será fabricado para cumplir con las regulaciones de biocompatibilidad.

Acabado de Superficie de Parylene

El parileno se ha utilizado como un tratamiento de superficie estable para equipos médicos durante décadas. El recubrimiento protector confiable es biocompatible y cumple con las normas USP Clase VI e ISO 10993. Es transparente, libre de agujeros y se ajusta exactamente a las características de cualquier superficie. El parileno recubre de manera extremadamente consistente y delgada (tan delgada como 0.0005"), proporcionando cobertura incluso en las geometrías más complejas, y añade muy poco peso o volumen.

Estas características hacen del parileno un recubrimiento ideal para componentes médicos fundidos a presión de zinc y aluminio. El proceso de fundición a presión ofrece muchas ventajas sobre los componentes mecanizados, tales como una resistencia y precisión inigualables, así como ahorros de costos. La adición de parileno permite a los fabricantes médicos aprovechar los beneficios de la fundición a presión sin sacrificar el cumplimiento o la complejidad.

Recubrimiento Electrostático y recubrimiento de conversión (Chem film)

El recubrimiento de conversión, o chem film, es un proceso de tratamiento aprobado por la FDA/NSA para componentes médicos de aluminio. El recubrimiento de conversión produce un recubrimiento protector conductor sin ningún cambio dimensional, y mejora la resistencia a la corrosión al tiempo que mejora la adhesión para acabados de pintura. El recubrimiento electrostático proporciona a los dispositivos médicos un acabado estético y una capa extra de protección. Al igual que el anodizado, el tratamiento de recubrimiento electrostático y recubrimiento de conversión extiende la durabilidad del equipo médico mientras cumple con las regulaciones de la FDA. Y al igual que el parileno, el recubrimiento de conversión es extremadamente delgado (con un grosor de menos de .000001"), por lo que no tiene que sacrificar geometrías complejas.

Mejorando su acabado de superficie con Dynacast

El trabajo del proveedor de salud es mejorar la condición del paciente, y es el trabajo del fabricante médico mejorar las herramientas utilizadas para servir mejor al paciente. Dependiendo de los requisitos de su proyecto, hay varios tratamientos y acabados de superficie biocompatibles para elegir que le permiten aprovechar el proceso de fundición a presión y las aleaciones.

Si bien el aluminio anodizado, el parileno y el recubrimiento de conversión son excelentes opciones para componentes médicos de metal que necesitan ser más biocompatibles, hay varias otras opciones disponibles para piezas con regulaciones menos estrictas. En Dynacast, tenemos experiencia resolviendo problemas y diseñando soluciones para la industria médica, incluida la optimización de la validación de la FDA.