Tratamientos de superficie biocompatibles para fundiciones a presión de grado médico

Tradicionalmente, se pensaba que los aceros inoxidables eran el único material que cumpliría con la aprobación de la FDA para fabricar dispositivos médicos biocompatibles. Sin embargo, las innovaciones en los tratamientos de superficies de fundición a presión permiten a los fabricantes médicos elegir entre una variedad de recubrimientos y acabados superficiales especializados para cumplir con las rigurosa pruebas y validación requeridas por la FDA/EMEA. Hoy en día, no tienes que limitar tu elección de materiales a una o dos opciones. Con los tratamientos superficiales de Dynacast, puedes aprovechar la rapidez y el ahorro de costes del multideslizador de zinc o de nuestra fundición de aluminio de pared fina, manteniendo la normativa de la FDA.

Aluminio anodizado para piezas fundidas médicas

El aluminio se elige a menudo en muchas aplicaciones por su relación peso-resistencia, coste de fabricación relativamente bajo y capacidad de colorearse, todo ello manteniendo un alto grado de conductividad térmica. Los fabricantes médicos y sanitarios pueden aprovechar los beneficios del aluminio para aplicaciones médicas externas utilizando acabados superficiales para lograr una biocompatibilidad óptima.

En la industria médica, el proceso de anodización del aluminio suele ser un primer paso importante que permite otros tratamientos superficiales necesarios y mejora la durabilidad y resistencia a la corrosión del material. La anodización es un proceso electroquímico ecológico que transforma la superficie del aluminio en un óxido poroso de aluminio, creando un producto final cuyo acabado es más receptivo al colorante o al recubrimiento protector, como el parileno. En el sector sanitario, esto significa que los equipos médicos de aluminio anodizado durarán más y cumplirán con las normativas de biocompatibilidad.

Acabado superficial de parileno

El parileno se ha utilizado durante décadas como tratamiento de superficie estable para equipos médicos. El recubrimiento protector fiable es biocompatible y cumple con las normas USP Clase VI e ISO 10993. Es transparente, sin orificios y se ajusta exactamente a las características de cualquier superficie. El parileno recubre de forma extremadamente consistente y fina (tan fino como 0,0005"), proporcionando cobertura incluso en las geometrías más complejas, y añade muy poco peso o volumen.

Estas características hacen que el parileno sea un recubrimiento ideal para componentes médicos de zinc fundido a presión de aluminio y de zinc. El proceso de fundición a presión ofrece muchas ventajas sobre los componentes mecanizados, como una resistencia y precisión inigualables, así como un ahorro de costes. La adición de parileno permite a los fabricantes médicos aprovechar los beneficios de la fundición a presión sin sacrificar el cumplimiento ni la complejidad.

Recubrimiento E y recubrimiento de conversión (película química)

El recubrimiento de conversión, o película química, es un proceso de tratamiento aprobado por la FDA/NSA para componentes médicos de aluminio. El recubrimiento de conversión produce un recubrimiento protector conductor sin ningún cambio dimensional, y mejora la resistencia a la corrosión además de mejorar la adhesión para los acabados de pintura. El recubrimiento electrónico proporciona a los dispositivos médicos un acabado estético y una capa extra de protección. Al igual que la anodización, el recubrimiento electrónico y el recubrimiento de conversión, el tratamiento superficial prolonga la durabilidad del equipo médico y cumple con las normativas de la FDA. Y al igual que el parylene, el recubrimiento de conversión es extremadamente fino (con un grosor inferior a 0,000001"), así que no tienes que sacrificar geometría compleja.

Mejorar el acabado de tu superficie con Dynacast

Es trabajo del profesional sanitario mejorar la condición del paciente, y es trabajo del fabricante médico mejorar las herramientas utilizadas para servir mejor al paciente. Dependiendo de los requisitos de tu proyecto, hay varios tratamientos superficiales y acabados biocompatibles que te permiten aprovechar el proceso de fundición a presión y las aleaciones.

Aunque el aluminio anodizado, el parileno y los recubrimientos de conversión son excelentes opciones para componentes médicos metálicos que necesitan ser más biocompatibles, existen varias otras opciones disponibles para piezas con regulaciones menos estrictas. En Dynacast, tenemos experiencia resolviendo problemas e ingeniando soluciones para la industria médica, incluyendo la simplificación de la validación por parte de la FDA.