Tratamientos superficiales biocompatibles para fundiciones a presión de grado médico

Tradicionalmente, se consideraba que los aceros inoxidables eran el único material que podía cumplir los requisitos de aprobación de la FDA para fabricar dispositivos médicos biocompatibles. Sin embargo, las innovaciones en los tratamientos superficiales para fundición a presión permiten a los fabricantes del sector médico elegir entre diversos recubrimientos y acabados superficiales especializados para superar las rigurosas pruebas y validaciones exigidas por la FDA/EMEA. Hoy ya no es necesario limitar la elección de materiales a una o dos opciones. Con los tratamientos superficiales de Dynacast, puede aprovechar la rapidez y el ahorro de costes de Multi-Slide de zinc o de nuestra fundición de aluminio de pared delgada sin dejar de cumplir los requisitos de la FDA.

Aluminio anodizado para fundiciones médicas

El aluminio se elige con frecuencia para numerosas aplicaciones por su relación resistencia-peso, su coste de fabricación relativamente bajo y su capacidad de coloreado, manteniendo al mismo tiempo un elevado grado de conductividad térmica. Los fabricantes del sector médico y sanitario pueden aprovechar las ventajas del aluminio en aplicaciones médicas externas mediante acabados superficiales que proporcionan una biocompatibilidad óptima.

En la industria médica, el proceso de anodizado del aluminio suele ser un primer paso importante que permite aplicar otros tratamientos superficiales necesarios y mejora la durabilidad y la resistencia a la corrosión del material. El anodizado es un proceso electroquímico seguro para el medio ambiente que transforma la superficie del aluminio en óxido de aluminio poroso, creando un producto final cuyo acabado admite mejor el coloreado o recubrimientos protectores, como el parileno. En el ámbito sanitario, esto significa que los equipos médicos de aluminio anodizado durarán más y estarán fabricados para cumplir la normativa de biocompatibilidad.

Acabado superficial de parileno

El parileno se ha utilizado durante décadas como tratamiento superficial estable para equipos médicos. Este fiable recubrimiento protector es biocompatible y cumple las normas USP Clase VI e ISO 10993. Es transparente, no presenta microporos y se adapta exactamente a las características de cualquier superficie. El parileno se aplica de forma extremadamente uniforme y en capas muy finas (de hasta 0,0005"), proporcionando cobertura incluso en las geometrías más complejas y añadiendo muy poco peso o volumen.

Estas características convierten el parileno en un recubrimiento ideal para componentes médicos de zinc y aluminio fundidos a presión. El proceso de fundición a presión ofrece numerosas ventajas frente a los componentes mecanizados, como una resistencia y precisión inigualables, además de ahorro de costes. La incorporación de parileno permite a los fabricantes del sector médico aprovechar las ventajas de la fundición a presión sin renunciar al cumplimiento normativo ni a la complejidad.

Electrodeposición y capa de conversión (Chem film)

La capa de conversión, o chem film, es un proceso de tratamiento aprobado por la FDA/NSA para componentes médicos de aluminio. La capa de conversión produce un recubrimiento protector conductor sin cambios dimensionales y mejora la resistencia a la corrosión, además de mejorar la adherencia de los acabados de pintura. La electrodeposición proporciona a los dispositivos médicos un acabado estético y una capa adicional de protección. Al igual que el anodizado, los tratamientos superficiales de electrodeposición y capa de conversión prolongan la durabilidad de los equipos médicos y cumplen la normativa de la FDA. Y, al igual que el parileno, la capa de conversión es extremadamente fina (con un espesor inferior a 0,000001"), por lo que no es necesario renunciar a geometrías complejas.

Mejore su acabado superficial con Dynacast

La función del profesional sanitario es mejorar el estado del paciente, y la del fabricante médico es mejorar las herramientas utilizadas para atenderlo de la mejor manera posible. Según los requisitos de su proyecto, existen varios tratamientos y acabados superficiales biocompatibles entre los que elegir para aprovechar el proceso de fundición a presión y sus aleaciones.

Aunque el aluminio anodizado, el parileno y la capa de conversión son excelentes opciones para componentes médicos metálicos que requieren una mayor biocompatibilidad, existen otras opciones disponibles para piezas sujetas a requisitos menos estrictos. En Dynacast, contamos con experiencia en la resolución de problemas y el desarrollo de soluciones de ingeniería para la industria médica, incluida la optimización de la validación de la FDA.