Tratamientos de Superficie Bio compatibles para Fundiciones de Grado Médico

Tradicionalmente, se pensaba que los aceros inoxidables eran el único material que cumpliría con la aprobación de la FDA para la fabricación de dispositivos médicos bio compatibles. Sin embargo, las innovaciones en los tratamientos de superficie de fundición a presión permiten a los fabricantes médicos elegir entre una variedad de recubrimientos especializados y acabados superficiales para cumplir con las rigurosas pruebas y validaciones requeridas por la FDA/EMEA. Hoy en día, no tiene que limitar su elección de material a una o dos opciones. Con los tratamientos de superficie de Dynacast, puede aprovechar la velocidad y el ahorro de costos de un fundido a presión de zinc múltiple o nuestro fundido de aluminio de paredes delgadas mientras se mantiene conforme con la FDA.

Aluminio anodizado para fundiciones médicas

El aluminio se elige a menudo en muchas aplicaciones por su relación peso-resistencia, costo de fabricación relativamente bajo y capacidad para ser coloreado, todo mientras mantiene un alto grado de conductividad térmica. Los fabricantes médicos y de atención sanitaria pueden aprovechar los beneficios del aluminio para aplicaciones médicas externas utilizando acabados de superficie para una biocompatibilidad óptima.

En la industria médica, el proceso de anodizado de aluminio es a menudo un primer paso importante que permite otros tratamientos de superficie necesarios y mejora la durabilidad y resistencia a la corrosión del material. El anodizado es un proceso electroquímico ambientalmente seguro que cambia la superficie del aluminio en un óxido de aluminio poroso, creando un producto final cuyo acabado es más receptivo al coloreado o recubrimiento protectores, como el parileno. En salud, esto significa que el equipo médico de aluminio anodizado durará más y estará hecho para cumplir con las regulaciones de biocompatibilidad.

Acabado de Superficie de Parylene

El parileno se ha utilizado como un tratamiento de superficie estable para equipos médicos durante décadas. El recubrimiento protector confiable es bio compatible y se ajusta a los estándares de USP Clase VI e ISO 10993. Es transparente, libre de pinholes y se ajusta exactamente a las características de cualquier superficie. El parileno recubre de manera extremadamente consistente y delgada (tan delgada como 0.0005"), proporcionando cobertura incluso en las geometrías más complejas, y añade muy poco peso o volumen.

Estas características hacen del parileno un recubrimiento ideal para componentes médicos de fundición a presión de zinc y aluminio. El proceso de fundición a presión ofrece muchas ventajas sobre los componentes mecanizados, como una resistencia y precisión incomparables, así como ahorros de costos. La adición de parileno permite a los fabricantes médicos aprovechar los beneficios de la fundición a presión sin sacrificar el cumplimiento o la complejidad.

E-Coating y recubrimiento de conversión (Chem film)

El recubrimiento de conversión, o chem film, es un proceso de tratamiento aprobado por la FDA/NSA para componentes médicos de aluminio. El recubrimiento de conversión produce un recubrimiento protector conductivo sin ningún cambio dimensional, y mejora la resistencia a la corrosión mientras también mejora la adherencia para acabados de pintura. E-coating proporciona a los dispositivos médicos un acabado cosmético y una capa adicional de protección. Al igual que el anodizado, el tratamiento de superficie de e-coating y recubrimiento de conversión extiende la durabilidad del equipo médico mientras también cumple con las regulaciones de la FDA. Y al igual que el parileno, el recubrimiento de conversión es extremadamente delgado (con un grosor de menos de .000001"), por lo que no tiene que sacrificar la geometría compleja.

Mejorando su acabado superficial con Dynacast

Es trabajo del proveedor de atención médica mejorar la condición del paciente, y es trabajo del fabricante médico mejorar las herramientas utilizadas para servir mejor al paciente. Dependiendo de los requisitos de su proyecto, hay varios tratamientos y acabados de superficie bio compatibles para elegir que le permiten aprovechar el proceso de fundición a presión y aleaciones.

Si bien el aluminio anodizado, el parileno y el recubrimiento de conversión son excelentes opciones para componentes médicos metálicos que deben ser más bio compatibles, hay varias otras opciones disponibles para piezas con regulaciones menos estrictas. En Dynacast, tenemos experiencia resolviendo problemas y diseñando soluciones para la industria médica, incluyendo la simplificación de la validación de la FDA.