Dynacast がハードルの高い ISO 13485 医療機器認証を獲得


Dynacast は、シンガポールとインドネシアの双方の工場が高品質の医療機器の製造の主要な規格であるハードルの高い ISO 13485:2003 認証取得したことを発表いたします。

この認証は既に Dynacast Elgin が受けており、医療機器用の金属製精密部品の製造において利用される精密ダイカストとによる部品を対象とするものです。

ISO 13485 は、厳格な規制ならびに消費者の要求事項、リスク?マネジメントに適合すること、そして医療機器の安全なデザイン、製造および流通に特有の有効なプロセスを維持することを重視するものです。

これらの2つの工場が見事に ISO 13485 の認証を受けたことは、医療から自動車、消費家電から最高品質の金属部品を必要とするあらゆる業種に至る顧客に費用対効果が高い加工部品を提供する Dynacast のグローバルな取り組みの一部を構成するものです。

ISO 13485 認証をダウンロード

 

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最終更新日 12.27.2019